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    第十一条(质量管理体系的要求) 制造单位应当结合本单位具体情况建立、实施、保持和持续改进被许可产品制造质量管理体系,并且形成质量手册、管理程序、作业指导书等质量管理体系文件。
    质量管理体系的具体要求见附件4。
    第十二条(申请监督检验的要求) 获得《特种设备制造许可证》的制造单位,应当按照压力管道元件制造监督检验安全技术规范的规定,向特种设备检验检测机构(以下简称监督检验机构)申请产品制造过程监督检验。
    第三章  制造许可程序
    第十三条 (许可基本程序)压力管道元件制造工厂许可程序包括申请、受理、产品试制、鉴定评审、审批、发证、公告。
    压力管道元件型式许可程序包括申请、受理、现场取样及型式试验、审批、发证、公告。
    第十四条(申请) 制造单位向审批机关提出制造许可申请,并且提交下述申请资料:
    (一)特种设备制造许可申请表(一式四份);
    (二)企业概况说明;
    (三)依法在当地政府注册或登记的文件(复印件);
    (四)企业已获得的认证或认可证书(复印件);
    (五)压力管道元件产品样本或者产品简介;
    (六)质量手册;
    (七)其他需要补充的资料。
    注:境外制造单位的申请资料应当采用中文或者英文,原始件为其他文种时,应当附中文译本或者附加英文译本。
    第十五条(受理) 审批机关负责对企业提交的申请资料进行审查,在收到申请资料后,应当在5个工作日内确定是否予以受理。
    对符合申请条件的制造单位,审批机关在申请表上签署同意受理意见,并将二份申请表返回申请单位。
    对有下列情况之一的制造单位,做出不予受理申请的决定,审批机关应当在申请表上签署不受理意见并且出具不受理通知书,其中一份申请表返回制造单位:
    (一)申请材料不全或不能达到第二章规定要求的;
    (二)申请材料不属实并且不能达到第二章规定要求的;
    (三)处于对办理《特种设备制造许可证》有不利影响的法律诉讼等司法纠纷或者正在接受有关司法限制与处罚的。
    由于制造单位原因,18个月内不能完成许可工作的,制造单位应当重新提出申请。
    第十六条(评审机构和型式试验机构的确定) 工厂许可申请被受理的制造单位应当约请一个压力管道元件制造鉴定评审机构(以下简称鉴定评审机构)进行鉴定评审。产品有型式试验要求的,由制造单位约请型式试验机构。
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